Urologische Studien Lübeck - uroplan GmbH
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Kontakt:
uroplan GmbH
Kronsforder Allee 69
23560 Lübeck, Germany
Tel: +49 4 51 317 04 35-0
Fax: +49 4 51 317 04 35-20
E-Mail: info@uroplan.de
Internet: www.uroplan.de
Häufige Fragen
Wir haben in diesem Bereich häufig gestellte Fragen zusammengestellt, um Ihnen die Möglichkeit zu geben, sich schon im Vorfeld eines Gespräches ausführlich zu informieren und vorzubereiten.
Warum sind Therapiestudien wichtig?
Das medizinische Wissen verändert sich permanent. Neue Erkentnisse über Krankheiten und deren Zusammenhänge, Ursachen und Abläufe im menschlichen Körper bedingen die Notwendigkeit und Möglichkeit, neue Therapien und Medikamente zu entwickeln oder Etabliertes zu modifizieren. Aufgrund der vielfältigen Wirkungs- und Nebenwirkungsketten von pharmazeutischen Substanzen sowie das Zusammenspiel mit anderen Medikamenten ist es notwendig, neue Wirkstoffe sorgfältig zu testen und deren erwünschte/nicht erwünschte Wirkungen in allen erdenklichen Möglichkeiten zu dokumentieren. Therapiestudien sind ein Teil dieser langen Prozesskette, der Schwerpunkt liegt in der Erforschung eben jener Wirkungen/Nebenwirkungen beim Menschen.
Was ist eine Therapiestudie? Worum geht es bei Therapiestudien?
Therapiestudien gehören in den Bereich der angewandten Forschung. Es werden neuartige Behandlungsformen und neu entwickelte Medikamente untersucht, speziell im Hinblick auf die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen beim Menschen. Diese Studien sind einerseits notwendig, um das medizinisches Wissen zu erweitern, andererseits stellen sie des öfteren die entscheidende Behandlung bei Patienten dar, bei denen bereits etablierte Therapien versagt haben. Das Hauptziel von Therapiestudien ist die Optimierung der Wirkung bei der Minimierung von Nebenwirkungen.
Wie sind Therapiestudien aufgebaut?
Therapiestudien sind in vier Phasen aufgeteilt:
Phase 1: Nach experimentellen Studien im Labor und in Tierversuchen ist das die erste Phase der Untersuchung eines Medikaments beim Menschen. Teilnahme von 10-20 Patienten. Aufgrund der ungewissen Wirksamkeit des neuen Medikaments stehen Fragen der Dosierung, grundsätzlichen Wirkung und Nebenwirkung im Vordergrund.
Phase 2: Die Patientengruppe wird vergrössert (ca. 30-100) und dabei werden die aus Phase I gewonnenen Erkentnisse vertieft.
Phase 3: Die erworbenen Kentnisse werden im Vergleich zur Standardtherapie getestet. Die Patientengruppe umfasst bis zu 1000 Probanden.
Phase 4: Nach Zulassung des Medikamentes werden Phase IV-Studien durchgeführt. Der Hauptzweck ist die Optimierung der Therapie, vor allem im Hinblick auf die Wechselwirkung mit anderen Medikamenten.
Uroplan führt ausschliesslich Phase IV-Studien durch.
Kann ich eine Therapiestudie jederzeit verlassen?
Selbstverständlich können Sie eine Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen abbrechen.
Welchen Schutz habe ich in einer Therapiestudie?
Sie werden im Vorfeld gründlich über Wirkungen und Nebenwirkungen/Risiken von den Ärzten von Uroplan aufgeklärt. Während der Teilnahme an einer Therapiestudie stehen Sie unter kontinuierlicher medizinischer Überwachung. Konkret bedeutet das, dass Sie zu festgelegten Terminen in unser Studienzentrum kommen und wir medizinische Parameter bestimmen, wie z. B. den Blutdruck und den Puls.
Gibt es Risiken oder Nebenwirkungen bei Therapiestudien?
Ja. Diese sind in der Phase IV jedoch gut dokumentiert und das Risiko ist aufgrund der weit fortgeschrittenen Studienphase minimiert.
Was wird getan, um die Nebenwirkungen zu mildern?
Über eine Dosisanpassung kann man die Intensität der Nebenwirkungen anpassen. Des Weiteren stehen begleitende Massnahmen im Vordergrund, die z. B. das Erbrechen verhindern und die Blutbildung unterstützen.
Warum haben Krebstherapien starke Nebenwirkungen?
Die Medikamente, die gegen Krebs eingesetzt werden, greifen neben den Krebszellen auch normale gesunde Körperzellen an. Vor allem sind die blutbildenden Zellen und die Darmschleimhaut betroffen. Ausserdem strapazieren diese Medikamente die auscheidenden Organe wie Leber und Niere sehr stark. Aufgrund des zugrundeliegenden Wirkmechanismus lassen sich diese nicht erwünschten Nebenwirkungen nicht gänzlich vermeiden.
Wie kann ich feststellen, ob eine Studie korrekt durchgeführt wird?
Jeder Arzt bei Uroplan verfügt einerseits über grosse Erfahrung bei der Durchführung von Therapiestudien und andererseits über viel klinische Erfahrung. Ferner unterliegen wir als Studienzentrum der Aufsicht von Dachverbänden und Berufskammern und sind bezüglich der Ergebnisse der bei uns durchgeführten Studien diesen Rechenschaft schuldig. Unsere Ergebnisse werden dokumentiert und sind bei Notwendigkeit von befugten Institutionen einsehbar.
Kann ich an einer Therapiestudie teilnehmen?
Für die verschiedenen Studien müssen bestimmte Voraussetzungen erfüllt werden, die eine Teilnahme ermöglichen.